Tør granulering i farmaceutisk industri

Anvendelse: I tilfælde af lave bulkdensiteter har dårlige flydende egenskaber og risikoen for adskillelse af blandingsmaskinerne problemer med at trykke på tabletter af høj kvalitet, der kræves i farmaceutisk industri. For at presse disse blandinger kræves en granuleringsteknologi for at ændre den materielle adfærd til Gud, der flyder, højere bulkdensitet og reducerer segregeringens tendens.

Tabletmaskiner kan typisk fungere med granuler i højere hastigheder end med pulvere. Den billigste måde at granulation i tilfælde af stor mængde aktiv ingrediens er tør granulering.

Proces: Den farmaceutiske blanding føres ind i foderbeholderen af ​​kompaktoren, hvor en snegle fodrer materialet ind i rullernes nip. Mellem ruller presses pulveret til såkaldte flager. I en efterfølgende flake knuser vil flagerne blive brudt til granulater. Den typiske granulatstørrelse varierer til 10 til 18 mesh. Typiske disse processer kræver maskiner, der er lette at rengøre og garantere en høj kvalitet af de producerede granuler. Kvaliteten af ​​granulaterne skal valideres.

Granulering udføres af forskellige grunde, hvoraf den ene er at forhindre adskillelse af bestanddelen af ​​pulverblanding. Adskillelse skyldes forskelle i størrelsen eller densiteten af ​​komponenten af ​​blandingen. Normalt har de mindre og/eller tættere partikler en tendens til at koncentrere sig ved bunden af ​​beholderen med de større og/eller mindre tætte dem på toppen. En ideel granulering vil indeholde alle bestanddele af blandingen i den korrekte andel i hver granulat og adskillelse af granuler vil ikke forekomme.

Mange pulvere på grund af deres lille størrelse, uregelmæssige form eller overfladegenskaber er sammenhængende og flyder ikke godt. Granuler produceret fra et sådant sammenhængende system vil være større og mere isodiametrisk, begge faktorer, der bidrager til forbedrede strømningsegenskaber.

Den tørre granuleringsproces bruges til at danne granuler uden at bruge en flydende opløsning, fordi produktet granuleret kan være følsom over for fugt og varme. At danne granuler uden fugt kræver komprimering og fortætning af pulverne. I denne proces aggregeres de primære pulverpartikler under højt tryk. Sweying granulator kan bruges til den tørre granulering.

Tør granulering kan udføres under to processer; Enten produceres en stor tablet (snegle) i en kraftig tabletpresse på tungt, eller pulveret presses mellem to modroterende ruller for at fremstille et kontinuerligt ark eller bånd af materialer (rullekomprimering, også kaldet tør granulator).

Når en rullekomprimering bruges til tør granulering, har pulverne muligvis ikke nok naturlig strømning til at fodre produktet ensartet i diehulen, hvilket resulterer i forskellige grader af fortætning. Rulle-kompaktoren (tør granulator) bruger et snegle-feed-system, der konsekvent leverer pulver ensartet mellem to trykruller. Pulverne komprimeres i et bånd eller små pellets mellem disse ruller og formales gennem en lav forskæringsmølle. Når produktet komprimeres korrekt, kan det føres gennem en mølle og den endelige blanding før tabletkomprimering